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北京積水潭醫院骨科生物樣本庫向國際“精品庫”邁進

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隨著基因組、蛋白質組等組學技術的快速發展,生物樣本庫(又稱生物銀行)已經成為從基礎醫學研究走向解決臨床醫學問題的重要通道。發達國家投入大量資金建立各種類型、標準化的生物樣本庫成為提高醫療水平的重要舉措。1987年起美國開始建立各種專業生物樣本庫;2001年歐洲生物樣本庫建立;隨后,英國、瑞典、挪威、丹麥、澳大利亞、韓國、日本等國都相繼擁有了國家級生物樣本庫;目前這些樣本庫均已形成信息化和網絡化管理。20152月奧巴馬政府計劃于2016年財政投入2.15億元用于“精準醫療”,而其中1.3億將用于生物樣本庫的建設。

在東亞黃種人群的生活基礎調查中,高齡老年人的保險支出第2位疾病為骨科退行性病變 。由于對骨科退行性病變的病因學尚未完全明確,對OA的治療迄今為止仍然缺乏有效的藥物手段。因此,通過基因組學、蛋白組學及流行病學研究,建立骨科退行性病變的早期診斷、預警體系,可以減少患者因手術等帶來的痛苦,大幅度降低醫療費用,進而提高患者的生活質量。

北京積水潭醫院利用骨科優勢,2010年由脊柱外科田偉教授承擔了北京市科委啟動的《北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫》項目之一《骨科疾病臨床數據和樣本資源庫建設》課題。于2013年完成了I期建設,2014年進入II期建設,目前進展順利。

資源庫建立了比較完善的臨床信息采集流程、標準操作程序、質量手冊、程序文件、知情同意書和入組標準等。制訂了合理的分工與規避原則,對于崗位兼職充分考慮到了內部質量控制執行過程中需要規避的問題。

高質量的生物樣本不僅是科學研究成果發現的重要依托,也是轉化醫學研究的重要限速性因素,而生物樣本的收集、運送、處理、鑒定、儲存等每一個步驟都直接影響其質量,因此工作人員在樣本的取材、前處理、入庫儲存及出庫使用過程中取用過程中均能嚴格執行標準操作規程;同時每周例會進行有效的監督管理:優化程序,檢查記錄,發現問題及時解決。這些措施保障了樣本庫的質量。為了保證標本庫中存放的標本的質量,每2個月/次抽查檢測標本是否發生降解等質量問題。我們的樣本送檢到國家基因庫的檢測結果全部合格。

目前,資源庫中骨關節退行性疾病病例已達到數8794例,樣本數為50010份。利用率為34.8%

資源庫的建設不在一朝一夕,而是一個長期、系統的工程。我院骨科生物樣本庫將依托學科優勢,建立骨科由上至下、多中心的網絡協作機制;進一步加強內部質控,細化時間節點,使問題可追溯原因并及時解決,最終使樣本的標準化處理、質控、信息管理達到國際化水平。我們將努力把骨科生物樣本庫建成真正能與國際接軌的“精品庫”

/研究所分子骨科研究室 吳成愛 編輯/靳曉方

宣教中心綜合報道

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